Dzierżawa analizatorów i dostawa odczynników i materiałów zużywalnych do badań diagnostycznych

DEZ/P/341/ZP- 5/2013 Doty­czy: Prze­tar­gu nieogranic­zonego w przed­mio­cie: Dzierżawa anal­i­ty­cznych anal­iza­torów oraz dostawa odczyn­ników  i mate­ri­ałów zuży­wal­nych do badań diag­nos­ty­cznych w SPZZOZ w Wyszkowie. W odpowiedzi  na wnie­sione zapy­ta­nia do SIWZ, zgod­nie z art. 38 ust.1 ustawy z dnia 29 sty­cz­nia 2004 r. ustawa pra­wo zamówień pub­licznych (t.j. Dz. U. 2010, Nr 113, poz. 759 z późn. zm.), doty­czące powyżej wskazanego prze­tar­gu Zamaw­ia­ją­cy udziela poniżej podanych odpowiedzi: Pytanie nr 1: Załącznik Nr 3/1 punkt 3 Prosimy o wyraże­nie zgod­ny na zaofer­owanie anal­iza­to­ra immuno­chemicznego, który ma możli­wość oznaczenia 18 para­metrów z jed­nej prób­ki po pełnym załad­owa­niu, a jed­nocześnie posi­a­da możli­wość oznacza­nia pon­ad 80 różnych para­metrów?  Nie spo­ty­ka się sytu­acji klin­icznej gdzie jed­nocześnie wys­tępu­je konieczność oznaczenia więcej niż 18 para­metrów wyszczegól­nionych przez Zamaw­ia­jącego z jed­nej prób­ki. Dodatkowo Zamaw­ia­ją­cy deklaru­je codzi­enne wykony­wanie jedynie 17 para­metrów  (iloś­ci > 300 na rok) Odpowiedź: Zamaw­ia­ją­cy nie wyraża zgody. Pytanie nr 2: Załącznik Nr 3/1 punkt 4 Prosimy o wyraże­nie zgod­ny na zaofer­owanie anal­iza­to­ra immuno­chemicznego o wyda­jnoś­ci nie mniejszej  niż 80 ozn./godz. Gwaran­tu­je­my, że wyda­jność ta zachowana jest dla wszys­t­kich ofer­owanych w postępowa­niu para­metrów nieza­leżnie od typu reakcji i bez wzglę­du na rodzaj i kon­fig­u­rację zle­canych badań, a czas uzyska­nia wyniku wynosi maksy­mal­nie 27 min­ut.. Odpowiedź: Zamaw­ia­ją­cy nie wyraża zgody. Pytanie nr 3: Załącznik Nr 3/1 punkt 5 Prosimy o zgodę na zaofer­owanie anal­iza­to­ra, gdzie odczyn­ni­ki prze­by­wa­ją cały czas na  pokładzie, bez koniecznoś­ci codzi­en­nego rozładunku i załadunku, z chłodze­niem odczyn­ników w tem­per­aturze innej niż temp. 2 – 12oC?   Pro­du­cent odczyn­ników dzię­ki zas­tosowanej metodzie i kom­pozy­cji odczyn­ników nie wyma­ga, aby były one chłod­zone na pokładzie anal­iza­to­ra w temp.2–12oC.  Poza tym zapis w formie ”chłodze­nie odczyn­ników w anal­iza­torze w temp. 2–12oC” ogranicza możli­wość złoże­nia ofert do aparatów pracu­ją­cych w opar­ciu o starsze tech­nolo­gie odczyn­nikowe,  wyma­ga­jące ich nieustan­nego chłodzenia do tem­per­atu­ry lodów­ki. Obec­nie na rynku dostęp­nych jest szereg nowoczes­nych anal­iza­torów immuno­chemicznych wyko­rzys­tu­ją­cych odczyn­ni­ki, które nie wyma­ga­ją chłodzenia do tem­per­atu­ry lodów­ki i które mogą  prze­by­wać w apara­cie aż do zuży­cia przy jed­noczes­nym zapewnie­niu stałej tem­per­atu­ry (nieza­leżnej od tem­per­atu­ry otoczenia) i chłodze­niu w wyższej tem­per­aturze.   Z punk­tu widzenia intere­su Zamaw­ia­jącego istot­ną infor­ma­cją i kry­teri­um jest brak koniecznoś­ci codzi­en­nego rozład­owa­nia / załad­owa­nia odczyn­ników na pokład aparatu,  który to warunek może być spełniony w ofer­owanym anal­iza­torze bez koniecznoś­ci chłodzenia odczyn­ników do aż tak nis­kich tem­per­atur. Odpowiedź: Zamaw­ia­ją­cy nie wyraża zgody. Pytanie nr 4: Załącznik Nr 3/1 punkt 6 Czy Zamaw­ia­ją­cy wyrazi zgodę na zaofer­owanie kilku kon­troli i kali­bra­torów w formie liofil­izatu do szy­bkiej jed­no­ra­zowej rekon­sty­tucji? Pro­ces przy­go­towa­nia nie jest czasochłon­ny  — jed­no­ra­zowo wystar­czy rekon­sty­tuować zawartość fiol­ki przy pomo­cy automaty­cznej pipety (co zaj­mu­je nie więcej niż 1 min­utę), tak przy­go­towana kontrola/kalibrator, są w formie płyn­nej i gotowej do uży­cia. Odpowiedź:  Zamaw­ia­ją­cy wyraża zgodę na zaofer­owanie kon­troli i kali­bra­torów w formie liofil­izatu, nie więcej niż dwóch kali­bra­torów i dwóch kon­troli. Pytanie nr 5: Załącznik Nr 3/1 punkt 8 Czy Zamaw­ia­ją­cy wyrazi zgodę na zaofer­owanie anal­iza­to­ra, który pro­dukowany jest przez innego pro­du­cen­ta wyłącznie dla firmy Oferenta pro­duku­jącej odczyn­ni­ki, i stanowi jed­no­li­ty zamknię­ty sys­tem anal­i­ty­czny z ofer­owany­mi odczyn­nika­mi?  Ofer­ent gwaran­tu­je pełną doku­men­tację wal­i­da­cyjną ofer­owanych odczyn­ników, kali­bra­torów i kon­troli wraz z ofer­owanym anal­iza­torem, wraz z deklarac­ja­mi CE.  W Deklaracji CE dla anal­iza­to­ra umieszc­zone są obie firmy:  pro­du­cent aparatu i pro­du­cent odczyn­ników. Odpowiedź: Zamaw­ia­ją­cy wyraża zgody. Pytanie nr 6: Załącznik Nr 3/1 punkt 9 Czy ze wzglę­du na specy­fikę tech­nologii gwaran­tu­jącą ultra­krótkie cza­sy reakcji i pomi­aru, Zamaw­ia­ją­cy wyrazi zgodę na zaofer­owanie odczyn­ników płyn­nych i gotowych do użytku bez koniecznoś­ci rekon­sty­tucji, dla których pro­du­cent przewidu­je krót­ki czas ogrza­nia do temp. poko­jowej przed wstaw­ie­niem ich do anal­iza­to­ra? Odpowiedź: Zamaw­ia­ją­cy nie wyraża zgody. Pytanie nr 7: Załącznik Nr 3/1 punkt 10 Czy zamaw­ia­ją­cy wyrazi zgode na zaofer­owanie anal­iza­to­ra,  który  posi­a­da 30 miejsc na początkowe i jed­nocza­sowe wstaw­ie­nie próbek pac­jen­ta , przy jed­noczes­nej możli­woś­ci ciągłego dostaw­ia­nia próbek w trak­cie pra­cy apara­ta, bez prz­ery­wa­nia pra­cy rutynowej? Odpowiedź: Zamaw­ia­ją­cy nie wyraża zgody. Pytanie nr 8: Załącznik Nr 3/1 punkt 19 Czy Zamaw­ia­ją­cy wyrazi zgodę na zaofer­owanie anal­iza­to­ra w którym uzu­peł­ni­an­ie odczyn­ników odby­wa się w trak­cie pra­cy anal­iza­to­ra w try­bie stand by, z bard­zo szy­bkim cza­sem prze­chodzenia do try­bu pra­cy rutynowej — poniżej 5 min­ut? Odpowiedź: Zamaw­ia­ją­cy wyraża zgodę na zaofer­owanie anal­iza­to­ra, w którym uzu­peł­ni­an­ie odczyn­ników odby­wa się w try­bie stand by, pod warunk­iem że odczyn­ni­ki moż­na umieś­cić na pokładzie anal­iza­to­ra naty­ch­mi­ast po wyję­ciu z lodów­ki zewnętrznej, bez koniecznoś­ci ich ogrze­wa­nia. Pytanie nr 9: Załącznik Nr 3/1 punkt 24 Prosimy o podanie ist­niejącej w lab­o­ra­to­ri­um Zamaw­ia­jącego nazwy sieci infor­maty­cznej i jej dostaw­cy. Odpowiedź: Pro­gram Cen­trum firmy Mar­cel. Pytanie nr 10: Załącznik Nr 3/1 punkt 26 Prosimy o dopre­cy­zowanie para­metrów lodów­ki (pojem­ność) przez­nac­zonej do prze­chowywa­nia odczyn­ników poza pokła­dem anal­iza­to­ra. Odpowiedź: Pojem­ność min­i­mum 150 L, wymi­ary sze­rokość max. 60 cm, wysokość max. 110 cm. Pytanie nr 11: Załącznik Nr 2/1 Paki­et Nr 1 Prosimy o wyjaśnie­nie i uściśle­nie,  czy Zamaw­ia­ją­cy zamierza stosować test beta-HCG wyłącznie do diag­nos­ty­ki ciąży,  czy także jako mark­er nowot­worowy?  Ze wzglę­du na obec­ność na rynku różnych testów do oznacza­nia beta-HCG z różnym przez­nacze­niem,  konieczne jest spre­cy­zowanie przez Zamaw­ia­jącego wskazań do stosowa­nia tego oznaczenia. Odpowiedź: Zamaw­ia­ją­cy wyma­ga zaofer­owa­nia tes­tu służącego do jakoś­ciowego i iloś­ciowego oznacza­nia ludzkiej beta-gonadotropiny kos­mówkowej w surow­icy i osoczu. Pytanie nr 12: Czy Zamaw­ia­ją­cy wyrazi zgodę na zaofer­owanie równo­cen­nego diag­nos­ty­cznie do MPO para­metru PAPP‑A lub PLGF? Mieloper­oksy­daza  (MPO),  podob­nie jak PAPP‑A  i PLGF  są to mark­ery niesta­bil­noś­ci blasz­ki miażdży­cowej, zagraża­jącej wys­tąpi­e­niem ostrych zespołów wień­cowych (ozw).  Para­metr MPO nie został rekomen­dowany do rutynowego stosowa­nia w  ozw  w wyty­cznych kar­di­o­log­icznych.   Co więcej,  ostat­nie pub­likac­je pod­waża­ją wartość klin­iczną  stosowa­nia MPO jako mark­era w diag­nos­tce ozw.   Stosowanie nieza­le­canego  i nierekomen­dowanego tes­tu  może naraz­ić Zamaw­ia­jącego na zarzut nieprzestrze­ga­nia pro­ce­dur i niegospo­darnoś­ci ze strony NFZ.  Alter­naty­wnie prosimy o zgodę  Zamaw­ia­jącego na  wykony­wanie oznaczenia MPO jako bada­nia zle­canego na zewnątrz?  Ofer­ent zapewni na swój koszt trans­port mate­ri­ału i oznaczanie w renomowanym i cer­ty­fikowanym lab­o­ra­to­ri­um oraz przesłanie zwrotne wyników,  a w tabeli ofer­ty, dla porówny­wal­noś­ci ofert,  uję­ty zostanie koszt brut­to wyko­na­nia tych badań.  Oznaczenia te nie są bada­ni­a­mi pil­ny­mi i dyżurowym. Czy Zamaw­ia­ją­cy wyrazi zgodę na złoże­nie ofer­ty na Tro­pon­inę I  lub Tro­pon­inę T?  Zgod­nie z obow­iązu­ją­cy­mi wyty­czny­mi Pol­skiego Towarzyst­wa Kar­di­o­log­icznego,  Europe­jskiego Towarzyst­wa Kar­di­o­log­icznego  oraz najnowszej Uni­w­er­sal­nej Definicji Zawału Ser­ca zarówno tro­pon­i­na I jak i tro­pon­i­na T są klin­icznie równo­cenne w diag­nos­tyce kar­di­o­log­icznej, wykazu­ją iden­ty­czną swois­tość narzą­dową, charak­teryzu­ją się wysoką czułoś­cią diag­nos­ty­czną i powin­ny być trak­towane jako równo­cenne para­me­try obrazu­jące martwicę kar­diomio­cytów. Odpowiedź: W przy­pad­ku oznaczeń MPO zamaw­ia­ją­cy nie wyraża zgody na zapro­ponowane rozwiąza­nia. Zamaw­ia­ją­cy wyraża zgodę na zaofer­owanie Tro­poniny I lub Tro­poniny T. Pyta­nia do wzoru umowy załąc­zonego do SIWZ: Pytanie nr 13: Par. 2 ust. 2 oraz par. 9 ust. 5 Czy Zamaw­ia­ją­cy wyrazi zgodę na dodanie zapisu – „zmniejsze­nie nie może przekraczać 20% całkowitej wartoś­ci umowy”. Odpowiedź: Zamaw­ia­ją­cy nie wyraża zgody. Pytanie nr 14: Par. 4 ust. 4 Czy Zamaw­ia­ją­cy wyrazi zgodę, aby szkole­nie nastąpiło w ciągu 10 dni od dostawy anal­iza­to­ra? Odpowiedź: Zamaw­ia­ją­cy nie wyraża zgody. Pytanie nr 15: Par. 4 ust. 6 Czy Zamaw­ia­ją­cy odstąpi od wymogu ubez­pieczenia aparatu­ry określonego w par. 4 ust. 6? Odpowiedź: Zamaw­ia­ją­cy nie wyraża zgody. Pytanie nr 16: Par. 6 ust. 3 – Prosimy o dodanie zapisu „Sko­rzys­tanie z powyższego uprawnienia wyłącza zas­tosowanie par. 10 ust. 1.” Odpowiedź: Zamaw­ia­ją­cy nie wyraża zgody. Pytanie nr 16: Par. 6 ust. 3 Prosimy o dopre­cy­zowanie zapisu poprzez dodanie: „Obow­iązek ten zostanie spełniony przez Wykon­aw­cę w ter­minie 30 dni kalen­dar­zowych od daty otrzy­ma­nia wezwa­nia do zapłaty. Zamaw­ia­ją­cy zobow­iązany jest udoku­men­tować Wykon­aw­cy koszt ponie­siony na zakup towaru doko­nanego w try­bie naby­cia zastępczego.” Odpowiedź: Zamaw­ia­ją­cy nie wyraża zgody. Pytanie nr 17: Par. 10 ust.1 Prosimy o zmi­anę zapisu „Wykon­aw­ca zapłaci Zamaw­ia­jące­mu karę umowną:” na „Zamaw­ia­ją­cy ma pra­wo do żąda­nia od Wykon­aw­cy zapłaty kary umownej:” Odpowiedź: Zamaw­ia­ją­cy nie wyraża zgody. Pytanie nr 18: Par. 10 ust. 1 Czy Zamaw­ia­ją­cy wyrazi zgodę, aby uprawnie­nie do żąda­nia kary umownej przysługi­wało w ciągu 14 dni od dnia powz­ię­cia wiado­moś­ci o zaist­nie­niu przesłan­ki jej nal­iczenia”? Odpowiedź: Zamaw­ia­ją­cy nie wyraża zgody. Pytanie nr 19: Par. 10 ust. 1 pkt c) Czy Zamaw­ia­ją­cy wyrazi zgodę, aby kara umow­na wynosiła 0,2% wyna­grodzenia brut­to za przed­miot umowy dostar­c­zony ze zwłoką, za każdy dzień zwło­ki? Odpowiedź: Zamaw­ia­ją­cy nie wyraża zgody. Pytanie nr 20: Par. 10 ust. 1 pkt b) Prosimy o dodanie zapisu „nie doty­czy to sytu­acji, gdy odstąpi­e­nie doty­czy okolicznoś­ci leżą­cych po Stron­ie Zamaw­ia­jącego.” Odpowiedź: Zamaw­ia­ją­cy nie wyraża zgody. Pytanie nr 21: Par. 10 ust. 1 Czy Zamaw­ia­ją­cy wyrazi zgodę na dodanie ustępu o brzemie­niu „Całkowi­ta wartość kar umownych nie może przekraczać 4,95% wartoś­ci brut­to umowy.”? Odpowiedź: Zamaw­ia­ją­cy nie wyraża zgody. Zamaw­ia­ją­cy infor­mu­je, iż ter­min składa­nia ofert ule­ga zmi­an­ie i jest do dnia 01/02/2013 do godz.09:00. Otwar­cie ofert nastąpi w siedz­i­bie Zamaw­ia­jącego w dniu 01/02/2013 roku o godz. 09:15.