Dostawa materiałów do monitorowania procesów sterylizacji i materiałów opakowaniowych

DEZ/P/341/ZP- 5/2014 Doty­czy: Prze­tar­gu nieogranic­zonego w przed­mio­cie: DOSTAWA MATERIAŁOW DO MONITOROWANIA PROCESÓW STERYLIZAJI I MATERIALÓW OPAKOWANIOWYCH dla potrzeb SPZZOZ w Wyszkowie. W odpowiedzi  na wnie­sione zapy­ta­nia do SIWZ, zgod­nie z art. 38 ust.1 pzp, doty­czące powyżej wskazanego prze­tar­gu Zamaw­ia­ją­cy udziela poniżej podanych odpowiedzi: Pytanie nr 1: Doty­czy paki­etu nr 2: Czy Zamaw­ia­ją­cy dop­uś­ci rękawy skon­struowane z folii zgrze­wal­nej w tem­per­aturze 165 st.C- 190 st.C? Odpowiedź: Zamaw­ia­ją­cy dopuszcza. Pytanie nr 2: Doty­czy Paki­etu nr 2: Czy Zamaw­ia­ją­cy dop­uś­ci do oce­ny rękawy papierowo-foliowe o folii 5 warst­wowej nie licząc warstw kle­ju? Odpowiedź: Zamaw­ia­ją­cy nie dopuszcza. Pytanie nr 3: Doty­czy Paki­etu nr 2: Czy Zamaw­ia­ją­cy dop­uś­ci do oce­ny rękawy foliowo-papierowe o tem­per­aturze zgrze­wa­nia 180–220oC Odpowiedź: Zamaw­ia­ją­cy dopuszcza. Pytanie nr 4: Paki­et 1, poz. 12–19: Czy Zamaw­ia­ją­cy wyrazi zgodę na wyłącze­nie ww. pozy­cji do odręb­ne­go paki­etu? Ewen­tu­al­na zgo­da na taki podzi­ał paki­etu, umożli­wi złoże­nie ofert więk­szej iloś­ci konkuren­tów, a co za tym idzie poz­woli uzyskać Zamaw­ia­jące­mu niższą cenę zamówienia. Odpowiedź: Zamaw­ia­ją­cy nie wyraża zgody. Pytanie nr 5: Paki­et 1, poz. 12–19: Czy Zamaw­ia­ją­cy dop­uś­ci papi­er do steryl­iza­cji o poniższych para­me­tra­ch: — wyko­nany zgod­nie z nor­ma­mi zhar­mo­ni­zowany­mi z dyrek­ty­wą o wyrobach medy­cznych, tzn .EN ISO 11 607–1 i ISO 11 607–2,  włó­kno celu­lo­zowe, kolor zielony i biały a) zawartość chlorków nie więcej niż 0,02% b) zawartość siar­czanów  nie więcej niż 0,034 % c) wytrzy­małość na roz­cią­ganie lin­iowe na sucho w kierunku wal­cow­a­nia niem­niej niż 1,85 kN/m, w kierunku poprzecznym niem­niej niż 1,35 kN/m d) wytrzy­małość na roz­cią­ganie lin­iowe na mokro w kierunku wal­cow­a­nia niem­niej niż 0,72 kN/m, w kierunku poprzecznym niem­niej niż 0,42 kN/m Pozostałe para­me­try zgodne z SIWZ. Odpowiedź: Zgod­nie z SIWZ. Pytanie nr 6: Paki­et 2, poz. 9 (rękawy płask­ie): Czy Zamaw­ia­ją­cy dop­uś­ci rękawy o sze­rokoś­ci 380mm w zami­an za 350mm? Odpowiedź: Nie doty­czy przed­mio­tu zamówienia. Pytanie nr 7: Paki­et 2, poz. 9 (rękawy z fałdą): Czy Zamaw­ia­ją­cy dop­uś­ci rękawy o sze­rokoś­ci 380mm w zami­an za 350mm? Odpowiedź: Nie doty­czy przed­mio­tu zamówienia. Pytanie nr 8: Paki­et 2  rękawy płask­ie i z fałdą: Czy Zamaw­ia­ją­cy dop­uś­ci rękawy do steryl­iza­cji o poniższych para­me­tra­ch: 1. papi­er o gra­maturze 60 g/m2 (PN EN 868–3), kom­plet­na charak­terysty­ka wydana przez pro­du­cen­ta w celu potwierdzenia i oce­ny para­metrów wytrzy­małoś­ciowych i zgod­noś­ci z nor­mą PN EN 868–3: — wytrzy­małość na przedar­cie nie mniejsze niż 600mN w obu kierunk­ach — przenikanie powi­etrza [1,47 kPa] niem­niej niż 11,3 μm/Pa*s 2. folia sześ­ciowarst­wowa (PN EN 868–5) ) nie licząc warst­wy kle­ju, wydane przez pro­du­cen­ta folii (a nie dys­try­b­u­to­ra), oświad­cze­nie o zgod­noś­ci z nor­ma­mi [PN EN 868–3, PN EN 868–5] i charak­terysty­ka folii w celu potwierdzenia i oce­ny para­metrów wytrzy­małoś­ciowych i zgod­noś­ci: — zgrze­wal­na w tem­per­aturze 180–210oC Pozostałe para­me­try zgodne z SIWZ oraz wyma­gany­mi nor­ma­mi PN EN 868 ‑3, PN EN 868–5. Odpowiedź: Zgod­nie z SIWZ. Pytanie nr 9: Paki­et 2  rękawy płask­ie i z fałdą: Czy Zamaw­ia­ją­cy odstąpi od wymogu potwierdza­nia zgod­noś­ci z nor­ma­mi przez jed­nos­tkę noty­fikowana w przy­pad­ku składa­nia ofert przez pro­du­cen­ta, a nie dys­try­b­u­to­ra opakowań do steryl­iza­cji? Pro­du­cent musi gwaran­tować zgod­ność z właś­ci­wy­mi nor­ma­mi europe­jski­mi i pol­ski­mi by jego wyrób był dopuszc­zony do obro­tu i uży­cia na tere­nie kra­ju. Jed­nocześnie w przy­pad­ku pro­du­cen­ta wystar­cza­ją­cym jest by przed­staw­ił on w postępowa­niu kar­ty tech­niczne wyrobu wys­taw­ione przez dzi­ał kon­troli jakoś­ci pracu­ją­cy w rygorze ISO 9001. Wymóg potwierdzenia zgod­noś­ci z nor­ma­mi przez jed­nos­tkę zewnętrzną, nie ma żad­nego umo­cow­a­nia prawnego i służy jedynie ogranicze­niu konkuren­cyjnoś­ci w postępowa­niu prze­tar­gowym. Odpowiedź: Zgod­nie z SIWZ. Pytanie nr 10: Pyta­nia doty­czące pro­jek­tu umowy: Czy za dni robocze będą uważane dni od  poniedzi­ałku do piątku za wyjątkiem dni usta­wowo wol­nych od pra­cy? Odpowiedź: Tak. Pytanie nr 11: Pyta­nia doty­czące pro­jek­tu umowy: Jaką ilość przed­mio­tu umowy zostanie przez zamaw­ia­jącego na pewno zamówiona? Odpowiedź:  Zamaw­ia­ją­cy ze wzglę­du na specy­fikę prowad­zonej dzi­ałal­noś­ci nie jest wstanie podać pro­cen­towego zamówienia. Podane iloś­ci stanow­ią sza­cunek na pod­staw­ie ostat­nich 12 miesię­cy hos­pi­tal­i­zowanych pac­jen­tów. Zamaw­ia­ją­cy infor­mu­je, iż ter­min składa­nia ofert nie ule­ga zmi­an­ie i jest do dnia 06/02/2014 do godz.10:00. Otwar­cie ofert nastąpi w siedz­i­bie Zamaw­ia­jącego w dniu 06/02/2014 roku o godz. 10:15.